Описание
Обзор ГОСТ Р 52239-2004: практическое руководство для инженера-технолога
В машиностроении и медицинской отрасли первостепенное значение имеет качество средств индивидуальной защиты. Это касается не только обеспечения безопасности, но и поддержания надлежащего уровня гигиены и порядка на производстве. Стандарт ГОСТ Р 52239-2004 представляет собой нормативный документ, который регламентирует требования к медицинским перчаткам, предназначенным для защиты пациентов и медицинских работников от инфекционных агентов. Данный стандарт, хотя и разработан для медицинской сферы, находит широкое применение и в других отраслях, где предъявляются высокие требования к чистоте и безопасности рабочего процесса, например, при сборке точных приборов.
Назначение стандарта
Стандарт ГОСТ Р 52239-2004 устанавливает требования к медицинским перчаткам, направленные на обеспечение их безопасности и эффективности при использовании в медицинских процедурах. Однако его положения могут быть адаптированы и для других областей применения, где необходимо обеспечить защиту от загрязнений и контакта с опасными веществами.
Требования к материалам и свойствам перчаток
Стандарт подробно регламентирует все этапы производства перчаток, начиная с выбора материалов и заканчивая упаковкой готовой продукции.
Материалы и безопасность
Основными материалами для изготовления перчаток являются натуральный или синтетический латекс, а также альтернативные полимеры, такие как нитрил и неопрен. Для обеспечения безопасности перчаток проводится ряд испытаний на токсичность, раздражающее и сенсибилизирующее действие. Особое внимание уделяется возможности наличия талька или кукурузного крахмала в качестве присыпки, которая может быть недопустима при работе с оптическими или электронными устройствами из-за риска загрязнения.
Прочность и водонепроницаемость
Перчатки должны обладать достаточной механической прочностью и водонепроницаемостью. Минимальные требования к прочности составляют 9 МПа для латексных перчаток и 6 МПа для нитриловых. Эластичность перчаток также является важным параметром: латексные перчатки должны растягиваться в 7 раз, а нитриловые — в 5 раз.
Методы контроля качества
При поступлении партии перчаток на склад проводится выборочный контроль качества.
Проверяемые параметры:
-
Внешний вид: отсутствие трещин, дырок, неровностей и пятен, а также соответствие упаковки требованиям.
-
Маркировка: правильность указания размера, материала, наличия или отсутствия присыпки, срока годности и номера партии.
-
Проверка на герметичность: перчатки заполняются водой, и оценивается отсутствие утечки.
Типичные проблемы:
-
Неравномерная толщина перчаток, особенно в области пальцев и ладоней, что может снижать их прочность.
-
Хрупкость материала вследствие неправильного хранения, например, под воздействием ультрафиолетового излучения или высоких температур.
-
Несоответствие размеров, что может вызывать дискомфорт и снижать эффективность использования перчаток.
Сравнительный анализ с другими стандартами
Для более глубокого понимания специфики ГОСТ Р 52239-2004 целесообразно провести его сопоставление с другими нормативными документами, регулирующими качество аналогичных изделий.
/Параметр/ГОСТ Р 52239-2004 (медицинский)/ГОСТ 20010-93 (технический)/ГОСТ 3-2014 (хирургический)/ /-------/---------------------------------/---------------------------/---------------------------/ /Назначение/Защита от микробов, диагностика/Защита от масел, кислот и других агрессивных сред/Стерильные процедуры/ /Требование к стерильности/Не требуется/Не требуется/Требуется/ /Контроль безопасности/Да, включая токсичность и аллергичность/Нет/Да, включая многочисленные тесты/ /Метод проверки герметичности/Строгий (AQL 1.5)/Не проводится или проводится слабо/Очень строгий (AQL 0.65)/ /Допустимость различных размеров/Нет/Да/Нет/
Как следует из таблицы, медицинские перчатки представляют собой компромисс между техническими и хирургическими изделиями, обеспечивая необходимую защиту при выполнении задач, требующих чистоты, но не обязательно стерильности.
Рекомендации для технологов и специалистов по закупкам
На основании многолетнего опыта работы с данным стандартом можно предложить следующие рекомендации:
-
Запрашивать протоколы испытаний. Не ограничиваться сертификатом соответствия, а требовать конкретные данные о прочности, эластичности и других характеристиках для конкретной партии перчаток.
-
Проводить регулярный контроль качества. Даже выборочная проверка партии поможет выявить и предотвратить значительную часть брака.
-
Обеспечивать правильное хранение перчаток. Избегать воздействия высоких температур, солнечного света и озона, хранить перчатки в прохладном и темном месте.
-
Проводить тестирование перчаток в реальных условиях. Мнение опытного сотрудника о комфорте и надежности перчаток может быть более ценным, чем формальные показатели.
-
При выявлении брака незамедлительно уведомлять поставщика. Указывать конкретные нарушения требований ГОСТа.
Заключение
ГОСТ Р 52239-2004 является тщательно разработанным и практически ориентированным стандартом, который позволяет не только выбирать качественные медицинские перчатки, но и оценивать характеристики других резиновых изделий, используемых в высокотехнологичных отраслях. Для эффективного применения стандарта важно обращать внимание на ключевые параметры перчаток и проводить их проверку в реальных условиях эксплуатации.
