Описание
Обзор ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009: Практический аспект
В сфере здравоохранения, где ошибка может иметь серьезные последствия для здоровья или жизни человека, стандарты играют ключевую роль. ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 представляет собой российский аналог международного стандарта ISO 11193-2:2006 и устанавливает требования к одноразовым медицинским перчаткам из поливинилхлорида (ПВХ), предназначенным для диагностических процедур. Этот стандарт содержит конкретные технические условия, обеспечивающие безопасность и эффективность использования перчаток в медицинской практике.
Основные положения ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009
Данный стандарт регламентирует требования к качеству и безопасности одноразовых перчаток из ПВХ, используемых в медицинских целях, исключая процедуры с высоким риском прокола. В документе изложены строгие критерии, которым должны соответствовать перчатки, включая требования к материалам, конструкции, физико-механическим характеристикам и методам контроля качества.
Требования к материалам
Перчатки должны быть изготовлены из поливинилхлорида, который является безопасным для контакта с кожей. Материал перчаток должен быть проверен на отсутствие аллергенов, раздражающих веществ и других потенциально вредных компонентов. Запрещается использование красителей и пудры, за исключением манжеты.
Конструкция перчаток
Перчатки должны обладать эргономичной конструкцией, обеспечивающей удобство при надевании и использовании. Они могут быть выполнены как гладкими, так и с текстурированной поверхностью, но обязательно должны иметь манжету для предотвращения соскальзывания.
Физико-механические характеристики
Перчатки должны соответствовать следующим требованиям:
-
Длина: Минимальная длина перчаток должна быть одинаковой для всех изделий, что гарантирует их достаточную защиту.
-
Толщина: Перчатки должны иметь определенную толщину, предотвращающую их разрыв и обеспечивающую защиту от проникновения микроорганизмов.
-
Прочность: Изделия должны выдерживать заданную величину растяжения без разрыва.
-
Сопротивление проколу: Перчатки должны обладать достаточной устойчивостью к проколу, чтобы минимизировать риск повреждения при случайном воздействии.
-
Герметичность: Каждая перчатка должна проходить проверку на отсутствие сквозных дефектов.
Методы контроля качества
Стандарт устанавливает методы контроля качества перчаток, включая условия их хранения перед тестированием (температура и влажность), а также процедуры проверки на прочность, толщину и герметичность.
Сравнение ПВХ-перчаток и латексных перчаток
ПВХ-перчатки и латексные перчатки являются основными типами медицинских перчаток, каждый из которых имеет свои преимущества и недостатки.
/ Критерий / ПВХ-перчатки / Латексные перчатки / /----------/--------------/-------------------/ / Основное назначение / Диагностика / Диагностика и хирургия / / Материал / Поливинилхлорид (ПВХ) / Натуральный латекс / / Преимущества / Не вызывают аллергию, устойчивы к маслам / Хорошо тянутся, обеспечивают лучшую тактильную чувствительность / / Недостатки / Менее эластичные, могут сползать / Могут вызывать аллергию /
Практические рекомендации
При выборе медицинских перчаток рекомендуется:
-
Запросить у поставщика протоколы испытаний на соответствие требованиям ГОСТ.
-
Провести самостоятельный осмотр перчаток на наличие дефектов:
-
Проверить герметичность, наполнив перчатку водой.
-
Убедиться в соответствии длины и толщины установленным нормам.
-
Оценить удобство надевания и эксплуатации.
-
-
Обратить внимание на целостность упаковки и наличие необходимой информации о соответствии ГОСТу.
-
Помнить, что диагностические перчатки не предназначены для использования в хирургических процедурах.
Заключение
ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 является важным нормативным документом, обеспечивающим соответствие одноразовых медицинских перчаток установленным требованиям безопасности и качества. Следование положениям данного стандарта способствует защите медицинского персонала и пациентов от возможных рисков, связанных с использованием некачественных перчаток.
